甘肅GMP制藥廠凈化工程有哪些注意事項?
一說到生物制藥和醫(yī)藥凈化,我們首先想到的便是GMP管理體系,但很多人對GMP存在的目的,了解的卻是有所差異。我們知道,GMP是指從凈化車間的環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)、包裝、倉儲以及質(zhì)量和標(biāo)簽管理直至管理和生產(chǎn)人員素質(zhì)的一套保證藥品質(zhì)量的管理體系。它存在的目的就是為了防止藥品生產(chǎn)中的出現(xiàn)混雜和交叉污染,以此來確保藥品的質(zhì)量。由此可見,GMP的管理體系是一項系統(tǒng)工程,其中涉及到的環(huán)節(jié)很多,但每一個環(huán)節(jié)稍有問題都會影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。那下面甘肅凈化車間小編就為大家詳細(xì)的介紹有關(guān)于甘肅GMP制藥廠凈化工程的注意事項,大家一起了解一下。
要檢查操作人員的身體情況,不能有疾病和感染性創(chuàng)傷,也不能有開放性損傷和癤等等,不然的話可能對接觸過的食物和藥品造成污染。
日常的衛(wèi)生作業(yè)和廠房大小和設(shè)計施工也有關(guān)系,清潔工具和衛(wèi)生設(shè)施都要足夠,都要保證在衛(wèi)生的條件下來保養(yǎng),不能污染到食品。
生產(chǎn)中的所有設(shè)備都要清潔干凈,還要進行維護,防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產(chǎn)設(shè)備和食品加工應(yīng)該結(jié)構(gòu)合理,方便保持清潔衛(wèi)生。食品存放也應(yīng)該保持衛(wèi)生狀態(tài)良好。
應(yīng)該有稱職的監(jiān)督人員對工廠的衛(wèi)生進行監(jiān)督,確保每一個環(huán)節(jié)都不會污染。如果已經(jīng)發(fā)生的食品一律退回。
GMP藥廠甘肅凈化工程裝修室內(nèi)要符合的要求有:
a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。