潔凈室想要達(dá)到等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)需要注意這幾點(diǎn)
隨著社會(huì)的發(fā)展,為保證藥品安全,當(dāng)前,藥企對(duì)藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高。潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ),能夠?qū)⒁欢臻g范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
1、送風(fēng)潔凈度
首先是送風(fēng)潔凈度。在送風(fēng)潔凈度方面,要想達(dá)到要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝。而凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器一般采用高效空氣過濾器或亞高效過濾器。因此,應(yīng)從潔凈度要求考慮,以低級(jí)別潔凈室選用低性能過濾器、高級(jí)別潔凈室選用高性能過濾器為原則。
不過,要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室的特性、過濾器特性和凈化系統(tǒng)特性。要保證送風(fēng)潔凈度,僅有合格的過濾器是不夠的,還要保證運(yùn)輸、安裝過程中不損壞過濾器,確保安裝嚴(yán)密。
2、氣流組織
其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)原則。
首先,盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);其次,盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì),工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求,選擇不同的送、回風(fēng)方式。
3、送風(fēng)量/風(fēng)速
然后是送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣。根據(jù)不同的潔凈度要求,當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí),可適當(dāng)增加換氣次數(shù)。其中,100萬級(jí)潔凈室的通風(fēng)量按高中效凈化系統(tǒng)考慮,其余均按高效凈化系統(tǒng)考慮。當(dāng)10萬級(jí)潔凈室高效過濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞高效過濾器時(shí),可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。
4、靜壓差
后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少的條件之一。即便是負(fù)壓潔凈室,也必須有不低于它潔凈度級(jí)別地相鄰房間或套間維持一定地正壓,負(fù)壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。、
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