潔凈室內(nèi)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)要求
生產(chǎn)環(huán)境能在一定程度上對藥品產(chǎn)生影響。為保證藥品安全,當(dāng)前,藥企對藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高。潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ),能夠?qū)⒁欢臻g范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
不過,潔凈室要獲得良好的潔凈效果,不僅要采取合理的空調(diào)凈化措施,還要有規(guī)范的指標(biāo)要求,以及對其進(jìn)行正確使用且科學(xué)的維護(hù)管理。
一、潔凈室室內(nèi)微振檢測的一般規(guī)定
1.用能滿足檢測精度要求的振動分析計(jì)測定。
2.測點(diǎn)選在室中心地面和認(rèn)為有必要測定振動的位置的地面上,以及各壁板(裝配式潔凈室則為每一獨(dú)立壁板)表面的中心處。
3.應(yīng)分別測出室內(nèi)全部凈化空調(diào)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)和停止運(yùn)轉(zhuǎn)兩種情況下X、Y、Z即長軸、橫軸和垂直軸三個(gè)方向的振幅值,特別注意測定同轉(zhuǎn)動設(shè)備的轉(zhuǎn)速相對應(yīng)的頻率下的振幅。
二、潔凈室表面導(dǎo)靜電性能檢測的一般規(guī)定
1.地面、墻面和工作臺面等表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)用符合精度要求的高阻計(jì)檢測。
2.在表面上選定的代表區(qū)域的兩點(diǎn)間檢測,可選用測試裝置。
三、潔凈室室內(nèi)氣流流型檢測的一般規(guī)定
1.測點(diǎn)布置:
垂直單向流(層流)潔凈室選擇縱、橫剖面各一個(gè),以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個(gè)。水平單向流(層流)潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個(gè),以及距送、回風(fēng)墻面0.5m和房間中心處等3個(gè)橫剖面,所有面上的測點(diǎn)間距均為0.2~1m。
亂流潔凈室選擇通過代表性送風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個(gè),剖面上測點(diǎn)間距為0.2~0.5m,水平面上測點(diǎn)間距為0.5~1m。兩個(gè)風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測點(diǎn)。
2.測定方法:
用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點(diǎn)觀察和記錄氣流流向,并在有測點(diǎn)布置的剖面圖上標(biāo)出流向。甘肅凈化工程公司保證環(huán)境,控制污染。