藥物、食品類加工制造業(yè)及醫(yī)療設備加工制造業(yè)、生物化學及尿培養(yǎng)等為提升產(chǎn)品質量及健康安全，必須一種獨特的無菌檢測潔凈潔凈車間。在藥物生產(chǎn)制造中，顆粒和微生物菌種是藥物生產(chǎn)制造潔凈車間自然環(huán)境操縱的關鍵目標。

浮塵顆粒數(shù)的操縱。對潔凈室浮塵顆粒數(shù)的操縱，空氣過濾系統(tǒng)軟件起著十分重要的功效。注射劑生產(chǎn)制造的氣體潔凈度等級規(guī)定為100級時，選用豎直和水準單邊流流型，氣旋風力各自超過0.25米/秒和0.35米/秒；當氣體潔凈度等級規(guī)定為10000級、100000級時，選用非單邊流，換風各自超過25次/鐘頭和15次/鐘頭（300000級換風不小于12次/鐘頭），便于立即帶去加工過程中造成的浮塵和煙塵，維持潔凈室自然環(huán)境的潔凈度等級。

嚴控潔凈室與鄰近屋子中間的壓力差一樣是確保生產(chǎn)制造屋子氣體潔凈度等級的關鍵步驟。不一樣清潔級別的潔凈室及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)中間的壓力差應超過5帕斯卡，潔凈區(qū)與戶外壓力差應超過10帕斯卡，且排風、送風和排風系統(tǒng)系流的開閉應互鎖并按序實際操作,那樣能夠防止氣體逆流，降低低級別浮塵對潔凈室自然環(huán)境的環(huán)境污染。每一次生產(chǎn)制造前及一定的生產(chǎn)周期后須對清理后的潔凈室在靜態(tài)數(shù)據(jù)標準下開展浮塵顆粒數(shù)的檢驗，以點評和把握潔凈室浮塵顆粒的成分。

潔凈車間分成微生物潔凈室和非生物因素潔凈室二種。微生物潔凈室空氣過濾系統(tǒng)軟件務必持續(xù)運行；非生物因素潔凈室應用前空氣過濾系統(tǒng)軟件應提早4鐘頭打開。檢驗浮塵顆粒用浮塵顆粒計數(shù)器，在清潔衛(wèi)生清理后緩存0.5～1小時以后開展，為防止人為因素導致的環(huán)境污染，靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測時清潔房間內(nèi)兩個人。注射液的加工過程中解決重要基準點開展動態(tài)性監(jiān)控器。

微生物菌種成分的操縱。操縱潔凈室自然環(huán)境中的微生物菌種成分依然是靠優(yōu)良的空氣過濾系統(tǒng)軟件設備，其過濾效率能夠做到99.9%～99.99%地濾掉空氣中的病菌和浮塵。生產(chǎn)制造中清潔室溫嚴控在18～26℃、空氣濕度操縱在45%～65%，以毀壞有益于病菌的生長發(fā)育標準，加上消毒劑的消毒，自然環(huán)境操縱實際效果比較滿意。有關平時消毒劑消毒殺菌，每日生產(chǎn)制造完畢后，用75%酒精或2‰新潔爾滅水溶液擦洗機器設備、桌面上、窗門、墻面等，用3%～5%的來蘇兒對路面擦洗消毒殺菌。每三天生產(chǎn)制造完畢后，用75%酒精或2‰新潔爾滅水溶液對清潔房間內(nèi)全部設備表層及頂篷、照明燈具等表層開展擦洗消毒殺菌，3%～5%的來蘇兒對路面開展消毒殺菌，目地是殺掉因加工過程中造成的細菌繁殖體，操縱清潔房間內(nèi)微生物菌種成分。這種對策僅能操縱清潔室內(nèi)空氣質量中的病菌量及霉菌類型，假如黃曲霉菌較多，就需要先加5%石碳酸全方位噴撒房間內(nèi)，隨后用室內(nèi)甲醛蒸熏才可以做到無菌檢測實際效果，并且只能那樣才可以殺掉病菌、霉菌芽胞。每一個生產(chǎn)周期完畢，下一個周期時間生產(chǎn)制造前對有無菌檢測規(guī)定的潔凈室先開展消毒劑消毒殺菌，檢驗清潔房間內(nèi)浮塵顆粒數(shù)符合要求后，再對清潔房間內(nèi)開展室內(nèi)甲醛汽體蒸熏，從長期性檢驗的結果看來，這類自然環(huán)境滅菌方法實際效果非常好。

降低實際操作工作人員對無菌檢測自然環(huán)境的影響人是無菌檢測自然環(huán)境大的污染物，因而，在甘肅凈化車間工作中的工作人員及實際操作房間內(nèi)工作人員的多少，實際操作姿勢的力度及工作服裝的款式、色澤、配戴等對顆粒和病菌的成分有顯著的影響。維護保養(yǎng)好無菌檢測自然環(huán)境要保證下列2個層面：嚴控潔凈服的款式、色澤、配戴、清理、殺菌周期時間等；嚴控實際操作工作人員總數(shù)、管束工作人員的個人行為，確保潔凈區(qū)的凈化級別。